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產品名稱:注射用設備水系統         產品品牌:carryclean         產品型號:注射用設備水系統

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科瑞注射用水設備系統應用行業:

用途:

可應用于:醫療器械、針劑、粉針劑、制藥用水、血液凈化、大輸液,系統采用全自動控制模式,運行故障即可自動停止運行,安全穩定可靠,是醫藥生產及制藥行業純化水設備首選。

符合標準:

①符合2010版中國藥典

②符合美國、歐洲藥典要求

③符合GMP標準、FDA認證要求

④符合FDA認證要求

更多相關標準請點擊:注射用水設備、制藥純化水設備設計規范及執行標準

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科瑞注射用水設備系統現場視頻:

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生物、醫藥、制藥等行業部分客戶案例品牌:

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科瑞協助GMP認證服務過程:

GMP純化水設備

附加服務:(點擊進入:售后服務>>

1:提供完整的GMP系統驗證文件

2:長期技術指導

3:客服30分鐘內快速響應

4:三維模擬設計安裝及客戶全程參與模式

5:資質審核保障

5.1.免費為用戶提供FAT測試所需的一切必備條件和工作支持。
    5.2.免費為用戶提供設備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗證文件。
    5.3.免費為用戶提供設備安裝期間的指導性工作及其相關的技術服務。
    5.4.免費為用戶進行設備現場調試,確保設備質量和相關技術能夠達到合同要求直至用戶完成SAT并驗收合格交付使用。
    5.5.免費為用戶進行技術操作人員的培訓,直至能夠熟知設備及工藝技術并獨立操作與維護和保養的能力(為客戶建立并提供SOP文件)。

6:雙方約定的其他服務

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一、科瑞注射用設備水系統簡介 

注射用水是純化水經蒸餾所得,并且其細菌內毒素等指標均符合中國藥典注射用水項下規定的水,是生物制藥企業中各類直接注射入人體內藥物的溶劑。注射用水系統就是先把純化水通過蒸餾方法制備成注射用水,再把制備的注射用水通過一定的儲存、循環、熱交換、分配、流量控制等供應至工藝設備,注射用水系統需隔離一切外部污染和防止內部對系統內介質產生二次污染,并且注射用水系統能防止細菌等微生物的滋生。注射用水系統主要包括注射用水制備、循環儲存、動態分配和工藝控制等主要模塊。

carryclean科瑞注射用水設備系統采用當今最先進的雙級反滲透純化水與全自動多效蒸餾注射用水處理技術,系統具有工藝先進、產水水質穩定、操作簡便、運行費用低、綠色環保、維護方便等優點??蓱糜?span style="color:#e53333;">制藥用水、血液凈化、醫療器械、獸藥、針劑、粉針劑、體外診斷試劑、大輸液、生化制品用水、醫用無菌水、口服液用水等,符合2010版中國藥典要求,符合美國、歐洲藥典要求,通過GMP標準、FDA認證。

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二、注射用設備水系統解決方案與設計優勢

1.純化水各連接部分優先采用焊接,其次卡接,杜絕使用絲牙連接方式。

2.整個系統全部采用單面焊接雙面成型工藝,采用德國進口自動焊機和美國專用切管工具自動焊接工藝。

3.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝為 0.5的坡度,設最低點為排放點。

4.各系統分別設取樣點,以方便檢測水質。

5.整個系統采用三維設計、生產、加工、安裝一體化,并設有循環回水管道,杜絕死水管道。

6.采用PLC+觸摸屏自動控制方式,穩定可靠、精致美觀。自動模式為一鍵式啟動,操作簡單方便。

7.人性化三維設計,符合人機工程學;觸摸屏、開關、儀器、儀表設立高度位置,符合國人平均身高方便人工操作。

8.觸摸屏對水泵、閥門、水罐液位、設有動態動畫監控畫面。

9.手動模式內設管理權限,分別為:管理員、工程師、操作員三種級別的管理。

10.手動、自動模式轉換方便,具備特殊提醒功能,以防止非操作人員誤操作此設備。

11.對純化水電導率實施實時的監控,保持最低1m/s以上的流速。以減少純化水管網微生物滋生的可能性。

12.人性化的報警記錄與提示功能;當遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會記錄,當遇到水質、壓力、流量出現異常會發出報警。

13.各級水質區段設定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質穩定安全。(若5分鐘內恢復水質合格,在觸摸屏上記錄欄記錄,超過時間不恢復發出報警)

14.為了實現各區段無死角,若純化水罐滿水后2兩小時無波動,會觸發整個系統循環,防止管道長時間不流動滋生微生物。

15.設水質糾偏功能,有最低使用水質預警功能,永遠不會出現緊急的狀態。

16.制水系統與供水系統分開控制,如遇更換耗材,可不必停止供水或者制水。

17.RO產水、沖洗時間可設定,當用水高峰期,可調節產水時間,使用水點穩定用水。

功能配置

1.系統采用全不銹鋼配置,運行穩定,精致美觀,操作簡單方便;

2.配備有純化水專用原水箱、中間水箱,配備壓力式液位計空呼吸裝置,防止因自來水壓力不穩定對設備造成影響; 

3.配備純化水專用水箱,配備壓力式液位計,旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;

4.配備有水箱進水電磁閥,比常規的浮球進水閥性能穩定;

5.配備軟水器,并配備有專用鹽箱;

6.采用雙級反滲透配置,最大程度確保系統穩定運行; 

7.配備有PH調節及在線檢測系統,美國Milton roy計量泵,調節PH值,防止CO2 對產水水質的影響;

8.采用進口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩定,能耗下降20%;

9.反滲透通過膜設計軟件及現場運行經驗,科學配置;

10.配備專用濃水調節閥,操作方便;

11.配備巴氏殺菌;清洗更徹底;

12.配備有UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質的影響;

13.具有無水保護和高、低壓力保護等多種裝置安全功能;

14.控制系統采用PLC+觸摸屏全自動方式,主要元件采用進口元件,穩定性高,操作簡單方便;

15. 主要電器元件采用法國schneider,穩定,美觀;

16.主題材料全部采用行業內國際知名品牌,保質保量,并按最佳配置設計。

17.配備有純化水輸送供水系統;

純化水設備KRM-DRO/A 現場安裝

1.采用三維設計動畫安裝,依現場條件合理就位,設立方便的檢修通道。
    2.安裝管線應橫平、豎直,美觀大方、電纜橋架牢固可靠
    3.電線電纜應符合國家電氣規范。
    4.管道現場安裝人工焊接、管道牢固可靠,每個管支架按標準間距安裝,管道有一定的坡度5/1000。
    5.焊接每天試樣、記錄、打印,每天施工完畢保持衛生整潔干凈,管道應貼封條,防止異物進入管道內部。
    6.并提供各管線軸測圖、焊接編碼記錄、酸洗鈍化、試壓報告、內窺鏡檢測照片。

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三、注射用水設備系統工藝流程圖

注射用水系統工藝流程圖

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四、注射用水設備系統各組件功用

1.原水箱,功用:貯存系統原水,對進水起調節作用,也對進水中的雜質起一定的沉淀作用。 

2.砂濾器,功用:初步去除水中泥沙、雜質、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。

3.碳濾器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。

4.軟水器,功用:利用陽樹脂置換水中的鈣鎂離子,降低水的硬度。 

5.保安過濾器,功用:防止大顆粒雜質進入反滲透膜,造成對膜的損壞,保護反滲透膜。

6.雙級反滲透主機,功用:主要是通過反滲透過濾,達到生產純化水之目的。

7.PH調節系統,功用:通過PH調節,去除水中的CO2 ,保證產水水質。

8.純化水箱,功用:儲存二級反滲透產水,為終端純化水用水點提供水源。

9.多效蒸餾機,功用:通過多效蒸餾方式制造注射用水。

10.紫外線殺菌器,功用:殺滅水中殘留細菌,保證出水水質。

11.巴氏殺菌系統,功用:用于清洗純化水管路及純化水箱。

12.純化水增壓泵,功用:為用水點輸送純水。

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