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產品名稱:注射用水循環輸送系統         產品品牌:carryclean科瑞         產品型號:注射用水循環輸送系統

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科瑞純化水循環輸送系統應用行業

用途:

純化水設備可用于醫療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫用無菌水、口服液用水等(醫藥制劑、注射制劑等制劑行業請查看本站 醫藥制水設備系統,產水可進一步加工成為無菌蒸餾水。

符合標準:

①符合2010版中國藥典

②符合美國、歐洲藥典要求

③符合GMP標準、FDA認證要求

④符合FDA認證要求

更多相關標準請點擊:注射用水設備、制藥純化水設備設計規范及執行標準

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4、按最新中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規范,符合GMP、FDA認證要求。。

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科瑞純化水設備系統現場視頻:

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生物、醫藥、制藥等行業部分客戶案例品牌:

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科瑞協助GMP認證服務過程:

GMP純化水設備

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5.1.免費為用戶提供FAT測試所需的一切必備條件和工作支持。
    5.2.免費為用戶提供設備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗證文件。
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    5.4.免費為用戶進行設備現場調試,確保設備質量和相關技術能夠達到合同要求直至用戶完成SAT并驗收合格交付使用。
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6:雙方約定的其他服務

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carryclean科瑞注射用水循環輸送系統簡介

    注射用水循環輸送系統就是把蒸餾方法制備的注射用水通過一定的儲存、循環、熱交換、分配、流量控制等供應至工藝用水點的系統。注射用水制備及輸送分配系統需隔離一切外部污染和防止內部對系統內介質產生二次污染,并且注射用水系統能防止細菌等微生物的滋生。注射用水輸送分配系統主要包括注貯罐、貯罐附件、輸送泵、換熱器、輸送循環管路、使用點、監控和控制系統。

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carryclean科瑞注射用水循環輸送系統設計優勢

1.設計和制造都依據GMP、FDA規范標準。

2.注射用水輸送系統的設計出水水泵的出水設計成“紊流式”,以阻止生物膜的形成。

3.采用智能化和簡單化工藝流程,設計將進水和產水之間的距離盡可能縮短,使得所有管道在正常運行和自循環階段都有水連續通過,提供最高的微生物控制的安全性保證。

4.帶有專用CPU和驗證軟件的自動控制系統確保系統操作優化安全。

5.注射用水輸送分配系統管路的排水坡度設計1%或1cm/m,可排空管道所有水。

6.所有管道使用316L不銹鋼材質,無死角,衛生型卡盤連接,接液材質表面粗糙度Ra≤0.8μm。

7.注射用水循環管路最大流量與實際用水量精心設計,符合用水需求。

8.貯罐進水管的管徑按照進水系統供水的最大流量設計,且出水管安裝在貯罐底部以便排空所有水。

9.整個系統全部采用單面焊接雙面成型工藝,采用德國進口自動焊機和美國專用切管工具自動焊接工藝。

10.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝為 0.5的坡度,設最低點為排放點。

11.整個系統采用三維設計、生產、加工、安裝一體化,并設有循環回水管道,杜絕死水管道。

12.采用PLC+觸摸屏自動控制方式,穩定可靠、精致美觀。自動模式為一鍵式啟動,操作簡單方便。

13.人性化三維設計,符合人機工程學;觸摸屏、開關、儀器、儀表設立高度位置,符合國人平均身高方便人工操作。

14.觸摸屏對水泵、閥門、水罐液位、設有動態動畫監控畫面。

15.對注射用水電導率實施實時的監控,保持最低1m/s以上的流速。以減少注射用水管網微生物滋生的可能性。

16.人性化的報警記錄與提示功能;當遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會記錄,當遇到水質、壓力、流量出現異常會發出報警。

17.各級水質區段設定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質穩定安全。(若5分鐘內恢復水質合格,在觸摸屏上記錄欄記錄,超過時間不恢復發出報警)

18.為了實現各區段無死角,若純化水罐滿水后2兩小時無波動,會觸發整個系統循環,防止管道長時間不流動滋生微生物。

19.設水質糾偏功能,有最低使用水質預警功能,永遠不會出現緊急的狀態。

20.制水系統與供水系統分開控制,如遇更換耗材,可不必停止供水或者制水。

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carryclean科瑞注射用水循環輸送系統解決方案優勢

1.配備高性能變頻泵用以輸送和分配注射用水。

2.電解臭氧發生器,裝置帶單點或多點臭氧濃度測定。

3.雙板換熱器,在純化水長時間循環過程中起到冷卻作用。

4.配備巴氏殺菌;清洗更徹底。

5.配備有UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質的影響。

6.配備壓力,流量,溫度及電導率測量裝置。

7.注射用水貯罐優先采用立式貯罐其次臥式貯罐,滿足輸送泵水位要求,科學設置罐內流速防止生物膜形成。

8.采用80℃以上保溫循環設計,防止用水系統微生物滋生和污染。

9.配備帶電加熱(蒸汽加熱)呼吸過濾器。

10.罐底出水口加設錐形擋板以擴大采水面,防止渦流。

11.罐內加設高低液位報警開關,以確保系統安全運行。

12.貯罐接入采用氮氣保護,維持制藥用水儲存及分配系統正壓,防止外部回流污染。

13.制藥用水輸送泵采用316L不銹鋼制造(浸水部分),電拋光并鈍化處理。

14.輸送循環管路采用自動軌道焊接方式。

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