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產品名稱:CIP在線清洗殺菌系統         產品品牌:carryclean科瑞         產品型號:CIP在線清洗殺菌系統

一、CIP在線清洗殺菌系統簡介

生物制藥企業生產中,尤其是在藥液配制系統中,會使用配料罐等各種儲罐,而每個儲罐和部件都需要在線清洗和消毒,以滿足制藥無菌要求;在線清洗/在線滅菌系統,主要作用是進行清洗液配制,并且把清洗劑溶液和注射用水以及純蒸汽等通過不同的管道分別供應到各個儲罐,可以對單個儲罐或單個系統進行單獨清洗和滅菌。

在線清洗/在線滅菌系統,主要包括清洗液配制、循環沖洗和系統滅菌等主要模塊和功能。系統內清洗劑儲罐內的清洗劑溶液通過供液泵打入熱交換器升溫,目的是提高清洗效果,被加熱的清洗劑接至需要清洗儲罐,通過噴淋球對儲罐清洗,并且溶液經過儲罐出口,接至系統內自吸泵入口,通過自吸泵把儲罐內清洗劑溶液打回入清洗劑儲罐,形成清洗循環回路;再把供液泵的入口切換至注射水對儲罐進行沖洗,形成沖洗通路,并且邊沖洗邊排放,直至沖洗合格;最后把純蒸汽引入,通過沖洗通路進行在線滅菌。

CIP清洗即不分解生產設備,又可用簡單操作方法安全自動的清洗系統,廣泛地應用在先進的食品、飲料以及制藥等行業。CIP清洗不僅能清洗機器,而且還能控制微生物。

  

二、CIP清洗系統優勢

1、能使生產計劃合理化及提高生產能力。 
2、與手洗相比較,不但沒有因作業者之差異而影響清洗效果,還能提高其產品質量。 
3、能防止清洗作業中的危險,節省勞動力。 
4、可節省清洗劑、蒸汽、水及生產成本。 
5、能增加機器部件的使用年限。 
6、CPI清洗裝置分手動、半自動及全自動三種供用戶選擇。

7、具有實時在線監控系統,實時監控CIP運行狀態并記錄其運行數據。

8、可重復實現對配料系統的清洗效果,并符合中國新版GMP標準。

9、可根據客戶所提供的URS技術文件進行獨立設計。

10、清洗液儲罐配備溫度傳感器和取樣閥,管路上裝有雙管板加熱裝置,以確保溫度的穩定性。 

11、CIP清洗系統中,具有獨立的加酸系統、加堿系統設計,通過在線檢測儀的電導率測定,自動控制流量泵來補充酸、堿量,及時調整堿罐、酸罐的清洗液濃度,并及時補充清洗過程中酸堿的消耗量,來穩定容器或管線內的清洗有效濃度。 

 

三、CIP系統工藝流程 

CIP系統基本工藝流程:初洗--循環加熱—循環沖洗--終端清洗--滅菌—保壓等工藝流程;實時監控系統運行狀態、記錄并存儲數據,以及自檢、互鎖、報警功能,以防止清洗過程中對其他系統的污染。 

 

四、CIP清洗系統效果

(1)可固定清洗也可移動清洗。 
(2)濕潤能力強,不腐蝕設備。 
(3)對污染物的清洗效果好,對環境污染小。 
(4)耗水量少,降低運行成本,不對人體產生安全危害。 
(5) 易溶于水,不易產生泡沫,與水中鹽的反應盡可能的低。
(6)全密封設計,降低微生物、微粒有效含量。 
(7)符合新版GMP要求及相關行業檢驗標準。 
(8)系統操作簡單、運行穩定,重現性好。 
(9)多級密碼管理,風機管理避免認為差錯的發生。 
(10)自動聲光報警及互鎖裝置,確保運行安全。

五、CIP操作系統控制

1、操作:輸入操作時間、產品批號、操作員名稱。
2、操作界面:工藝流程圖、手動—自動 
3、初洗:沖洗容器內或表面上的多數殘留物質。 
4、循環清洗:利用已配置并確認濃度的清洗液來去除系統內的有機物、無機物、微生物及有害物質。 
5、終端清洗:采用藥用標準的注射用水來實現配料系統終端清洗,以確保配料系統內的殘留物質量,符合GMP要求,并不影響下一批次的產品質量。
6、SIP滅菌:為防止CIP系統微生物的滋生,采取的在線滅菌技術。 
7、監控:歷史曲線、歷史數據、操作記錄、工藝流程等。 
8、數據存儲:可對溫度、壓力、流量、電導率、PH值等監控,并進行參數備份,來滿足自檢或GMP認證復查。 
9、安全報警模式:設備操作錯誤或出現故障時,采用聲光提醒模式。 
10、密碼保護:多級密碼管理,利于系統管理,避免差錯發生。

六、CIP標準配置:

1.注射水罐、純化水罐
2.堿液(清洗液)罐
3.衛生級離心泵
4.自吸泵
5.全自動控制系統
6.清洗效果合格檢測
7.不銹鋼架構

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