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產品名稱:純化水設備系統         產品品牌:carryclean科瑞         產品型號:純化水設備系統

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科瑞純化水設備KRM-DRO/A 10T應用行業:

用途:

純化水設備可用于醫療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫用無菌水、口服液用水等(醫藥制劑、注射制劑等制劑行業請查看本站 醫藥制水設備系統,產水可進一步加工成為無菌蒸餾水。

符合標準:

①符合2010版中國藥典

②符合美國、歐洲藥典要求

③符合GMP標準、FDA認證要求

④符合FDA認證要求

更多相關標準請點擊:注射用水設備、制藥純化水設備設計規范及執行標準

溫馨提示:為保護我司知識產權,本站只展示部分內容,了解最新工藝、方案等,請來電向我司業務經理免費索??!

您選擇科瑞純化水設備的八大理由:

1、國內標準化純化水設備制造商,通過ISO9001:2008質量體系認證,品質可靠,性價比高。點擊進入>>

2、2011、2012連續兩年度水工業十大水處理工程商獲獎企業,實力保障。點擊進入>>

3、眾多行業知名企業及500強大客戶見證,品質保障。點擊進入>>

4、按最新中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規范,符合GMP、FDA認證要求。。

5、提供完整的系統驗證服務,提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ系統文件。

6、行業三維模擬制造安裝,客戶全程參與,細節效果提前展示,全方位保障客戶需求。

7、采用人機工程學、人性化用戶體驗的設計理念,只愿為您帶來穩定可靠,使用方便,高質感的產品。

8、金牌服務,提供設備系統全面精細化管理方案,建立客戶專屬檔案,售后30分鐘及時響應,上門服務,并提供長期技術指導。 全國熱線:400-6611-621

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科瑞純化水設備系統現場視頻:

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生物、醫藥、制藥等行業部分客戶案例品牌:

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科瑞協助GMP認證服務過程

GMP純化水設備

附加服務:(點擊進入:售后服務>>

1:提供完整的GMP系統驗證文件

2:長期技術指導

3:客服30分鐘內快速響應

4:三維模擬設計安裝及客戶全程參與模式

5:資質審核保障

5.1.免費為用戶提供FAT測試所需的一切必備條件和工作支持。
    5.2.免費為用戶提供設備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗證文件。
    5.3.免費為用戶提供設備安裝期間的指導性工作及其相關的技術服務。
    5.4.免費為用戶進行設備現場調試,確保設備質量和相關技術能夠達到合同要求直至用戶完成SAT并驗收合格交付使用。
    5.5.免費為用戶進行技術操作人員的培訓,直至能夠熟知設備及工藝技術并獨立操作與維護和保養的能力(為客戶建立并提供SOP文件)。

6:雙方約定的其他服務

全面的純化水設備系統服務

1.優秀資深的技術團隊

carryclean科瑞有著一批熟悉最新官方規范和指令的工程師確保設計符合當前FDA和GMP的規范和要求的技術團隊。

2.以客戶為中心的周全設計

carryclean科瑞設計團隊慎密考慮物質量平衡和精確設計各種參數,如設計分配系統中壓降計算,3D設計,工藝流程面板圖以及規劃現場檢測情況和用戶的特殊需求。
采用多種有效途經盡可能減少系統中廢水的排放和能源的消耗,節約制備和分配系統的成本。

3.驗證和文件

每個項目開始時,提交項目和質量計劃,詳細介紹如何控制項目的質量,同時確定范圍,職責,溝通方式,送審資料等。計劃文件需要得到用戶的確認。

純化水水處理系統嚴格按照FDA,cGMP,GAMP,USP等要求實施驗證。

機架式系統在發貨前,在工廠都已經過成功的完整的FAT,縮短現場調試和驗證的時間。FAT基于真實的測試條件下和用戶一同完成。作為交鑰匙項目,定制的機架式設備按照完整系統概念進行安裝。調試和驗證順利完成后,再最終移交給用戶。

4.自動化控制技術
carryclean科瑞擁有自己專業的部門,設計制造控制柜并研發軟件編制程序。所有采用的軟件模塊帶有自動防止故障功能。

行業首創的3D三維模擬制造安裝讓客戶對設備的制造安裝等細節一目了然,PC與PLC的有機結合廣泛的應用在我們的系統平臺。

5.IQ,OQ,SAT和培訓

系統啟動后,IQ(安裝檢驗程序)檢驗安裝質量,OQ(操作檢驗程序)檢驗系統運行能力。完成IQ和OQ后,我們會與客戶一同進行SAT(現場驗收測試)

針對每個系統的功能和綜合應用進行細致全面的培訓,保證用戶在可靠且無任何故障的情況下獨立方便的操作系統。

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carryclean科瑞純化水設備系統簡介

carryclean純化水設備系統采用當今最先進的雙級反滲透純化水處理技術,系統采用全自運控制,設備具有工藝先進、產水水質穩定、操作簡便、運行費用低、綠色環保、維護方便等優點,應用于醫療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫用無菌水、口服液用水等,符合2010版中國藥典要求,符合美國、歐洲藥典要求,通過GMP標準、FDA認證。

carryclean科瑞純化水設備系統優勢特點

1、純化水系統管道優勢特點

1.1.純化水系統各連接部分優先采用焊接,其次卡接,杜絕使用絲牙連接方式。

1.2.整個系統全部采用一面焊兩面的成型工藝,水質分等級不同,分別為手動焊接和自動焊接工藝,與純化水接觸采用自動焊接,焊完后鈍化處理,提供內規鏡照片,并附有檢測報告。

1.3.接觸產品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛生級卡箍連接方式。

1.4.與純化水、接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝設為0.5的坡度,設最低點為排放點。

1.5.各壓力段分別設采樣點,以方便檢測水質。

取樣點設計以及儀表符合人機工程學原理

最低點排凈設計

2、carryclean科瑞純化水系統管路優勢

2.1.全結構為無縫304不銹鋼管制成。

2.2.任何接口均為衛生級卡箍連接方式。

2.3.管線設定可完全排清內部的濃水。

2.4.純化水區段管線為自動焊接工藝,采用德國焊機和GF專用切管工具施實。

2.5.精密過濾器為可拆式,內部為清潔式結構。

2.6采用快開式保安過濾器設計,方便更換濾芯。

保安過濾器 衛生級卡箍

 快開式保安過濾器

 專用的衛生級卡箍

2.7人性化細節設計,文件檢點架方便工作人員記錄運行情況

純化水設備主機文件夾

3、carryclean科瑞純化水系統功能優勢

3.1.采用日本三菱PLC+觸摸屏全自動控制方式,控制線路均為24V安全電壓。

24V安全電動閥

24V安全電壓電衛生級電動閥

3.2.觸摸屏上具有工藝流程畫面,各水泵、開關、液位有動態監控畫面。

3.3.有報警記錄功能,若出現異常會發出聲光報警。

3.4.自動模式為一鍵式啟動,操作簡單方便。

設備控制面板

純化水設備系統液晶界面圖

一鍵式啟動

一鍵啟動液晶屏

3.5.手動模式內設管理權限,分別為:工程師和操作工兩種級別的管理。

3.6.各級水質區段設定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質穩定安全。

3.7.為了實現各區段無死角,若二級反滲透、純化水箱滿水后,二小時內終端不用水,終端水箱液位無變化,會自動循環到自來水箱,觸發整系統重新造水,防止管道長時間不流動滋生細菌。

3.8.各水箱液位開關系統的信號點,以及RO沖洗。(開機、循環時間可在觸摸屏上修改時間,設立權限管理)

carryclean科瑞純化水設備系統現場安裝

1.采用三維設計動畫安裝,依現場條件合理就位,設立方便的檢修通道。
    2.安裝管線應橫平、豎直,美觀大方、電纜橋架牢固可靠
    3.電線電纜應符合國家電氣規范。
    4.管道現場安裝人工焊接、管道牢固可靠,每個管支架按標準間距安裝,管道有一定的坡度5/1000。
    5.焊接每天試樣、記錄、打印,每天施工完畢保持衛生整潔干凈,管道應貼封條,防止異物進入管道內部。
    6.并提供各管線軸測圖、焊接編碼記錄、酸洗鈍化、試壓報告、內窺鏡檢測照片。

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carryclean科瑞純化水設備系統解決方案設計優勢

carryclean根據客戶URS,依據國際先進設計理念,由公司專業的設計團隊, 按最新中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規范,符合GMP、FDA認證要求的技術方案。

1.符合中國GMP認證要求,專門為制藥企業量身定制,科瑞不僅僅只提供一套穩定可靠的設備,更提供認證系統資料及全面解決方案。

1.2.系統采用全不銹鋼配置,運行穩定,精致美觀,操作簡單方便。

1.3.配備有原水箱、中間水箱,配備液位器裝置,防止因自來水壓力不穩定對設備造成影響。    

1.4.配備純化水專用無菌水箱,配備壓力式液位計,旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置。

1.5采用衛生級專用膜殼

 

衛生級專用膜殼

 衛生級專用膜殼

1.5.配備有水箱進水電磁閥,比常規的浮球進水閥性能穩定。

1.6.采用雙級反滲透系統配置,最大程度確保系統穩定運行。

雙級反滲透主機

雙級反滲透主機正面圖

1.7.配備有PH調節及在線檢測系統,美國Milton roy計量泵,調節PH值,防止CO2 對產水水質的影響。

1.8.采用進口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩定,能耗下降20%。

1.9.反滲透通過膜設計軟件及現場運行經驗,科學配置。

2.0配備重卡人孔設計及拉絲面表外表面處理的不銹鋼水箱

 

2.0.配備專用濃水隔膜調節閥,操作方便。

2.1配備臭氧殺菌;清洗更徹底。

2.2配備有UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質的影響。

2.3配備進口醫藥專用電導率儀

   

 進口醫藥專用電導率儀

 控制柜內部細節

2.4有壓力關鍵點設立無水、低壓、超壓、等多重保護安全功能。

2.5要電器元件采用法國施耐德,保質保量,并按最佳配置設計。

  行業首創三維模擬制造安裝,客戶全程參與,細節效果提前展示,全方位保障客戶需求!

 交鑰匙純化水系統三維圖1  交鑰匙純化水系統三維圖2

 純化水處理設備系統三維圖

純化水處理設備系統現場三維圖

carryclean科瑞純化水設備系統工藝流程

1、工藝流程:高檔不銹鋼水箱→原水加壓泵→自動多介質過濾器→自動活性炭過濾器→(自動軟水器)→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節→高檔純水箱→第二級反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點

2、全自動PLC+觸摸屏控制

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carryclean科瑞純化水設備系統驗證

 carryclean科瑞提供完整的系統驗證服務,提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ系統文件。

 

純化水系統驗證流程圖

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